DU Biothérapies innovantes

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CONTACT PEDAGOGIQUE - RENSEIGNEMENTS PEDAGOGIQUES

Mme Yseult PASCAL
pharmacie.cursus-pro@utoulouse.fr
05 62 25 98 03
Université de Toulouse – Département des Sciences Pharmaceutiques – 35 chemin des Maraîchers – 31 062 Toulouse Cedex 09

RENSEIGNEMENTS FORMATION CONTINUE (devis, tarification, financement)

Mme Sabrina PERIES (privilégier le mail)
mfca.du-diu05@utoulouse.fr
05 61 55 87 23

RESPONSABLES DE LA FORMATION

Dr Isabelle QUELVEN-BERTIN
Pr Bettina COUDERC

Composantes

Inscription

Détails

Infos clés

Composantes

  • Direction Département des sciences pharmaceutiques
  • Service universitaire de développement professionnel continue en santé soin

Lieu(x) des enseignements

  • Toulouse - 35, ch des Maraichers
Faculté santé, département des sciences pharmaceutiques
CHU Toulouse (Rangueil ou Purpan)
IUCT-Oncopole

Langue(s) d'enseignement

  • Français

Stage(s)

Oui, facultatif(s)

Les +

Domaine(s) de compétence

  • Santé et soins

Aménagement(s) des études

  • Etudiant en situation de handicap
  • Etudiant entrepreneur
  • Etudiant salarié
  • Sportif et Artiste de haut niveau

Durée de la formation

95h en présentiel de novembre à juillet 
18 journées d'enseignements

Informations pédagogiques

Capacité d'accueil

Présentation de la formation

Ce diplôme est destiné aux professionnels de santé et étudiants souhaitant se former à toutes les biothérapies innovantes qui se développent de façon grandissante dans le cadre d’essais cliniques, et dorénavant mises à disposition sous accès compassionnel ou précoce, ou AMM. Il s’appuie sur des exemples concrets dans les diverses aires thérapeutiques.

Connaissances

  • Connaissances en biothérapies :
  1. Thérapie génique,
  2. Thérapie cellulaire,
  3. Thérapie à base de virus oncolytiques,
  4. Thérapie à base de micro-organismes (TMF, bactériophages),
  5. Thérapies innovantes.
  • Connaissances de la réglementation française et européenne sur les essais cliniques et les traitements à base de MTI (Médicaments de thérapies innovantes),
  • Connaissances de la structure industrielle du développement de ces MTI,
  • Connaissances des circuits pharmaceutiques du médicament concernant tous les MTI,
  • Réflexions d’ordre éthiques sur le développement de ces thérapies innovantes.

Lieu(x) des enseignements

Toulouse - 35, ch des Maraichers

Faculté santé, département des sciences pharmaceutiques
CHU Toulouse (Rangueil ou Purpan)
IUCT-Oncopole

Durée de la formation

1 an
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Admission

Pré-requis

Formation(s) requise(s)

En Formation Initiale :
En cours d’études à l’UT ou dans une université française
  • Etudiants 3ème cycle (DES/DESC) études médicales (dont docteur junior)
  • Etudiants 3ème cycle (DES/DESC) études chirurgie dentaire, cycle long (dont docteur junior)
  • Etudiants 3ème cycle (DES/DESC) études chirurgie dentaire, cycle court
  • Etudiants 3ème cycle (DES/DESC) études pharmaceutiques (dont docteur junior)
  • Etudiants étrangers inscrits en DFMS/DFMSA
  • Praticiens à diplôme hors UE (PADHUE) candidats à l’autorisation d’exercice 
  • Étudiants en cours d'études en Master 1 ou Master 2 en Sciences biologiques et médicales (uniquement si inscrits dans un cursus/cycle de formation initiale),
  • Étudiants déjà diplômés d'un Master 1 ou Master 2 en Sciences biologiques et médicales (uniquement si inscrits dans un cursus/cycle de formation initiale).
Affectés au CHU de Toulouse
  • Chefs de clinique et AHU des hôpitaux de Toulouse
Affectés dans un CHU en France
  • Statut de Faisant Fonction d’Interne FFI (Fournir une convention FFI)
En Formation Continue (professionnel ayant accompli et validé la totalité de leurs études) :
Diplôme français, de l’Union Européenne ou hors Union Européenne
  • Docteur en Chirurgie Dentaire DE (hors Docteur Junior)
  • Docteur en Médecine DE (hors Docteur Junior)
  • Docteur en Pharmacie DE (hors Docteur Junior)
  • Ingénieur d’étude ou de recherche en biologie
  • Technicien supérieur en sciences biologiques
  • Professions dont l'exercice est en rapport avec le diplôme : titulaires d'un M1 de sciences biologiques et médicales ou d'un M1 des formations proposées par la faculté sciences et ingénierie, sur étude et décision de la commission pédagogique du DU

Modalités de candidature


Adresser les documents indiqués ci-dessous par mail à : pharmacie.cursus-pro@utoulouse.fr , bettina.couderc@utoulouse.fr, quelven-bertin.i@chu-toulouse.fr
  • Lettre de motivation/projet professionnel + CV + copie(s) diplôme(s) permettant l’accès au diplôme demandé + connaissances de base en biotechnologies, maîtrise du français. Pour les diplômés UE et hors UE, la copie du diplôme et sa traduction certifiée conforme par un traducteur assermenté sont obligatoires.
  • Copie(s) du ou des justificatifs permettant l’accès en formation initiale (exemple : certificat de scolarité)
  • Calendrier de dépôt des candidatures : 1er Juillet au 1er Octobre

L’établissement se réserve le droit d’annuler la formation si le nombre minimal de participants n’est pas atteint.

Programme

  • Thérapie cellulaire et génique
  • Pathologies osseuses et articulaires
  • Éthique
  • Ophtalmologie
  • Gastroentérologie
  • Neurologie
  • Mise en œuvre des MTI
  • Maladies inflammatoires et auto-immunes
  • Infectiologie
  • Cardiovasculaire
  • Imagerie
  • Oncologie
  • Hématologie
  • Biomatériaux
  • Robots

  • Laurent Alric – Professeur, équipe Macrophages et Récepteurs Nucléaires dans l'inflammation, l'infection et le cancer UMR 152, CHU Toulouse
  • Maha Ayyoub – Professeur, Responsable équipe Immunité anti-tumorale et immunothérapie UMR 1037, IUCT Oncopole Toulouse
  • Jérôme Ausseil – Professeur, Responsable équipe Physiopathologie des maladies inflammatoires chroniques et biothérapies associées UMR 1291, Toulouse
  • Christine Brefel-Courbon – Neurologue, Toulouse Neuro Imaging Center UMR 1214, CHU Toulouse
  • Claude Cances – Neuro-pédiatre, Centre de référence des maladies neuromusculaires, CHU Toulouse
  • Anne-Laurène Colin – Chargée de vigilance des essais cliniques, CHU Toulouse
  • Pierre Cordelier – Responsable équipe Épigénétique et recherche translationnelle dans les pathologies pancréatiques UMR 1037, Toulouse
  • Bettina Couderc – Professeur de Biologie moléculaire et Biotechnologies, équipe Bioethics UMR 1027, Toulouse
  • Agnès Coste – Responsable équipe Macrophages et récepteurs nucléaires dans l'inflammation et l'infection UMR 152, Toulouse
  • Mathlide Coustets – Chief Executive Officer à See2cure
  • Daniel Cussac – Professeur, Responsable équipe Microenvironnement stromal et insuffisance cardiaque UMR 1048, Toulouse
  • John De Vos – Professeur, Responsable du département Ingénierie cellulaire et tissulaire, CHU Montpellier
  • Véronique Duhalde - Pharmacien ,Responsable UF Equipes Pharmaceutiques du pôle Pharmacie, CHU Toulouse
  • Agnès Dupret-Bories – Professeur, Centre Inter-universitaire de Recherche et d'Ingénierie des Matériaux UMR 5085, IUCT Oncopole Toulouse
  • Christine Duthoit – Chief Executive Officer / Chief Sales Officer à RNAlead
  • Audrey Ferrand – Chercheur équipe DINAMIX: Tissus adipeux et flexibilité vasculo-métabolique UMR 1297, Toulouse
  • Frédéric Eyvrard – Pharmacien, unité des essais cliniques du pôle Pharmacie, CHU Toulouse
  • Juliette Fitremann – Chercheur au Laboratoire des Interactions Moléculaires et Réactivité Chimique et Photochimique UMR 5623, Toulouse
  • Muriel Golzio – Directeur de recherche, équipe Biophysique cellulaire UMR 5089, Toulouse
  • Anaïs Grand – Pharmacien, Responsable unité de recherche clinique de la Pharmacie, IUCT Oncopole Toulouse
  • Fabian Gross – Chef de projet Biothérapies à la Direction de la Recherche et de l’Innovation et Responsable opérationnel du module Biothérapies au Centre d’Investigation Clinique, CHU Toulouse
  • Anne Huynh-Finkeltin – Hématologue, IUCT Oncopole Toulouse
  • Olivier Lairez – Professeur, équipe Signaling and pathophysiology of heart failure and aging UMR 1297, CHU Toulouse
  • Marine Lebrin – Coordinatrice d’études cliniques au CIC Biothérapies, CHU Toulouse
  • Jean-Christophe Pagès – Professeur, directeur de recherche à STROMALab UMR 5273, CHU Toulouse
  • Jérémie Pariente – Professeur, Toulouse Neuro Imaging Center UMR 1214, CHU Toulouse
  • Yves-Marie Pers – Professeur, Responsable équipe Functional assessment of mobility imaging of stem cell therapy UMR 1183, CHU Montpellier
  • Valérie Planat-Benard – Professeur, Co-directrice équipe Guided Organization of Tissue for Innovative Therapeutics UMR 5070, Toulouse
  • Anne-Catherine Prats – Co-directrice équipe Régulations moléculaires des facteurs lymphangiogéniques dans les pathologies cardiovasculaires UMR 1297, Toulouse
  • Grégory Pugnet – Professeur, équipe Pharmaco-épidémiologie, évaluation de l'utilisation et du risque médicamenteux UMR 1027, CHU Toulouse
  • Isabelle Quelven-Bertin – MCU-PH, Pharmacien responsable UF PHARE et unité Biothérapies Innovantes, CHU Toulouse
  • Jérôme Roncalli – Professeur, Coordinateur Institut Cardiomet, CHU Toulouse
  • Sonia Caroline Segui Sorli – Pharmacien, unité des essais cliniques du pôle Pharmacie, CHU Toulouse
  • Vincent Soler – Professeur, Centre de Recherche Cerveau et Cognition UMR 5549, CHU Toulouse
  • Coline Spinau– Pharmacien unité de recherche clinique de la Pharmacie, IUCT Oncopole Toulouse
  • Laurence Vaysse – Chercheur à l’Institut de recherche en géroscience et réjuvénation UMR 1301, Toulouse
  • Martin Villalba – Responsable équipe Tolérance de la différenciation lymphocytaire et métabolisme : base pour l'immunothérapie UMR 1183, Montpellier
  • Alban Ziegler – Généticien, Toulouse Neuro Imaging Center UMR 1214, CHU Toulouse

Un stage d'observation facultatif pourra être réalisé dans un service en adéquation avec l'enseignement de ce DU. Le terrain de stage devra être validé par la responsable universitaire du diplôme. S'il est accepté, il devra faire l'objet d'une convention de stage.
Le stage ne pourra pas excéder 300 heures et devra être réalisé entre novembre et juin inclus au cours de la même année universitaire.

Non

Méthodes et moyens pédagogiques utilisés

L’enseignement sera dispensé sous forme de cours magistraux suivi d’une discussion avec les participants. Ils seront réalisés par des spécialistes dans les domaines concernés (chercheurs et médecins impliqués dans des essais cliniques ou leurs développements en binôme).

Les cours magistraux démarreront par un rappel sur la pathologie faisant l’objet de traitement par des MTI, leurs développements et comment les structures hospitalières ont pu développer des services adaptés à l’utilisation des MTI (aspects réglementaires et pratiques). Les essaies cliniques en cours seront présentés et analysés avec les participants.

Chaque session d’un jour et demi sera consacrée à un organe ou à un groupe de pathologies associées. La session finira par des représentations d’essais cliniques en cours ou en prévision avec une discussion avec les participants.

Des sociologues interviendront régulièrement dans les sessions pour évoquer les questions sociétales, juridiques et éthiques posées par le développement des MTI.

  • 1ère session :
    • Assiduité
    • Examen final écrit
    • Examen final oral
 
  • 2ème session :
    • Examen final écrit
    • Examen final oral

Et après ?

Compétences

  • Connaissances en biothérapies :
  1. Thérapie génique,
  2. Thérapie cellulaire,
  3. Thérapie à base de virus oncolytiques,
  4. Thérapie à base de micro-organismes (TMF, bactériophages),
  5. Thérapies innovantes.
  • Connaissances de la réglementation française et européenne sur les essais cliniques et les traitements à base de MTI (Médicaments de thérapies innovantes),
  • Connaissances de la structure industrielle du développement de ces MTI,
  • Connaissances des circuits pharmaceutiques du médicament concernant tous les MTI,
  • Réflexions d’ordre éthiques sur le développement de ces thérapies innovantes.

Inscriptions

Coût de la formation

Tarif des inscriptions en formation continue
  • Droits d’inscription universitaires 178 € + frais de formation 1000 €
Une réduction tarifaire peut être envisagée suivant votre statut. Pour toute demande de renseignement, vous pouvez contacter le gestionnaire MFCA de cette formation, dont les coordonnées s'affichent au niveau du pictogramme "CONTACTS" "Formation continue : devis, tarification, financement".
 
Tarif des inscriptions en formation initiale
  • Droits d’inscription universitaires 300 € (+ 34 € si pas d'autre inscription en cours à l’UT + 105 € de CVEC si pas déjà acquittée)

Attention, les tarifs sont donnés à titre indicatif et peuvent être réévalués chaque année.

Modalités d'inscription

Inscription en formation continue

  1. Prérequis : Vous avez déposé une demande de candidature qui a reçu un avis favorable de l’enseignant(e) responsable de la formation.
  2. Après visa du SUDPC2S, vous serez contacté(e) par mail par votre gestionnaire MFCA qui vous indiquera les démarches d’inscription administrative à réaliser (devis, contrat ou convention, paiement des frais de formation et des droits d’inscription universitaires).
  3. Vous devrez impérativement être inscrit(e) administrativement avant le début des enseignements.

Inscription en formation initiale

  1. Prérequis : Vous avez déposé une demande de candidature qui a reçu un avis favorable de l’enseignant(e) responsable de la formation.
  2. Après validation de votre autorisation d’inscription pédagogique, vous serez contacté(e) par mail par le service de scolarité du Département des Sciences Pharmaceutiques qui vous indiquera les démarches d’inscription administrative à réaliser (dossier d'inscription, paiement des droits d’inscription universitaires).
  3. Vous devrez impérativement être inscrit(e) administrativement avant le début des enseignements.